Új hozzászólás Aktív témák

  • SchMK

    tag

    /* Stabil háttérű, nagy múltú cég || Nemzetközileg elismert termékfejlesztés || Családbarát vezetés */

    Partnerünk elkötelezetten kutatja a mind hatékonyabb módszereket és műszaki megoldásokat, hogy az emberi élet minőségét javító kezeléseket megvalósító eszközöket fejlesszen ki.
    A daganatos betegek gyógyítására szolgáló onkológiai eszközök gyártásával foglalkozó partnercégünk orvosi műszeriparban szerzett erős dokumentációs tapasztalattal, és szabványismerettel rendelkező szenior villamosmérnök kollegát keres.

    Feladatok:
    • Magasszintű tervezési és dokumentációs feladatok ellátása
    • Termékdokumentációk összeállítása, Medical Device File készítése, kapcsolattartás a szakterületek
    munkatársaival
    • Verifikációs eljárások tervezése, és dokumentálása
    • Kockázatirányítási feladatok ellátása és koordinálása
    • Részvétel a helyesbítő és megelőző intézkedések kidolgozásában és dokumentálásában (CAPA)
    • Kapcsolattartás a termékengedélyeztetésben, regisztrációkban résztvevő szervezetekkel
    • Klinikai programok műszaki támogatása

    Kulcs kompetenciák:
    • Villamos területen szerzett felsőfokú végzettség
    • Minimum 5 éves szakmai tapasztalat orvostechnikai területen
    • Rendszerszintű dokumentációs képesség
    • Releváns szabványok ismerete, jogszabályismeret (MSZ EN 60601-1, MSZ EN ISO 14971, MSZ EN ISO 13485, COUNCIL DIRECTIVE 93/42/EEC)

    Előnyt jelent:
    • Megfelelőségértékelési eljárások támogatásában szerzett tapasztalat
    • Termékregisztrációs eljárásokban szerzett tapasztalat

    Szükséges softskill:
    • Rendszerszemlélet
    • Jó kommunikációs készség
    • Igény a minőségi munkavégzésre
    • Képesség csapatban való, és önálló munkavégzésre

    Szükséges nyelvtudás: Aktív magas szintű angol nyelvtudás

    Heti óraszám: 40 óra

    Munkavégzés helye: Budaörs

    Amit a megbízónk kínál:
    • Modern munkakörnyezet
    • Stabil hátterű, nagy múltú cég
    • Részvétel nemzetközileg is elismert termékek fejlesztésében, bevezetésében
    • Utazás támogatás
    • Cafetéria
    • Családbarát munkarend
    • Home office lehetőségek
    • Rugalmas szabadságkiadás

    Szükséges dokumentumok: Szakmai önéletrajz

    Jelentkezés itt: http://bit.ly/2xq5JX0

    Adatkezelési tájékoztatónk az alábbi linken található: https://schonherzbazis.hu/documentumok/adatkezelesi_tajekoztato.pdf

Új hozzászólás Aktív témák